宫颈癌的幕后黑手——HPV
HPV疫苗知识大全。
2个月前
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宫颈癌的幕后黑手——HPV 第0张


葛兰素史克(GSK)7 月18日宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗 16型和18 型)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的 HPV疫苗。在中国注册用于9~25 岁女性的接种(男性同胞不能注射哦),有望在 2017 年初正式上市销售。


HPV的"庐山真面目"

人乳头瘤病毒( HPV)是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣) 等症状。

HPV 的感染途径有∶性传播、密切接触、间接接触、医源性感染、母婴传播( 婴儿通过孕妇产道的密切接触 )等。


HPV感染与宫颈癌

HPV 感染是生殖道最常见的病毒性感染,可在男性和女性中引发一系列疾病,包括癌前病变(可能进展为癌症)。与未感染 HPV 的女性相比,感染 HPV-16 和感染 HPV- 18 后,患宫颈鳞状细胞癌的风险分别要高出约 400 倍和 50倍。

2015 年中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,且发病年龄日益年轻化。2015 年国内宫颈癌新发病例估计 9.89 万例,死亡人数有 3.05万例。


HPV 疫苗的家族成员

目前全球有三种 HPV 疫苗,分别是默沙东药厂研制的四价疫苗(2006年上市),葛兰素史克的二价疫苗(2007年上市)(即7月18 日宣布获批的希瑞适),以及 2015年 12 月美国 FDA批准的默沙东公司的九价重组疫苗。三种疫苗均不含具有活性的病毒,因此都不具有感染性。这三种疫苗也都不含任何抗生素或防腐剂。截至 2014年 8月,已有 58个国家(占全球国家的 30%)在本国的免疫规划中针对女孩接种 HPV 疫苗,在部分国家也为男孩接种 HPV 疫苗。已引进 HPV疫苗的国家多数来自世卫组织美洲区域、欧洲区域和西太平洋区域。


HPV 疫苗的接种人群与范围

目前美国及世界卫生组织认为能获得 HPV 疫苗保护的人群年龄为 9-26 岁,而最适宜接种年龄为 11-12 岁。如果错过了这个年龄,也是可以接种的 ,但是防御的效果会差一些,同时疫苗对已感染 HPV 病毒是无效的。

年龄的限制并不是绝对的 ,关键是看有没有性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到 35 岁仍没有性生活,那么这个时候接种也完全是划算的。越来越多的研究结果证明,HPV疫苗对 25~45 岁的人群依然有效,适用 HPV疫苗的年龄限制在逐步放宽。

若是计划怀孕,最好是在接种的时候避孕,在完成接种以后就可以尝试怀孕了,若是接种过程中发现怀孕了,也不必流产,停止后面的注射就可以了。疫苗因为是类病毒颗粒 ,没有使用病毒,所以相对来说是比较安全的。


HPV疫苗的接种程序

针对 9 ~ 14 岁接种者仅需两次(第 0、6个月),超过14 岁需要接种 3 次(第0、1、6个月)。


免疫保护期

已经证实,二价疫苗 3 剂次接种程序对 HPV-16/18相关感染及其所致宫颈病变的保护效力可长达 9.4 年。四价疫苗 3 剂次接种程序对 HPV-16/18 相关感染及其所致宫颈病变的保护效力则可持续 8 年。这些发现符合当前的认知,即∶在抗体滴度过低、无法用现有的检测方法检出时,其保护效力依然持续存在。目前,尚不清楚是否有必要在完成基础免疫数年后再接种加强剂次 基础和基础—加强 )。根据现有的采用二价疫苗 3 剂次接种程序完成基础免后 9年的随访数据,没有证据表明该疫苗针对 HPV-16/18 相关的感染和重度异型增生至原位腺癌病变的保护效力会随着时间的推移而消退。


疫苗的安全性

世卫组织全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)定期审议了 HPV 疫苗的安全性。该委员会审议了美国、澳大利亚、日本和疫苗厂商的上市后监测数据。所有来源的数据都肯定了二价和四价疫苗的安全性。2014年3 月, GACVS得出结论认为,这两种 HPV 疫苗的安全性都很好。

局部反应∶注射部位疼痛十分常见,高达 80% 的二价疫苗或四价疫苗受种者均有报告。约 6% 的受种者报告有剧烈疼痛(自发性疼痛或疼痛已影响正常活动)。此类不良反应通常历时较短,并可自行消退。

全身性反应∶ 上市后监测显示,受种者报告的全身性不良反应通常较轻微并具有自限性,包括发热、头痛、头晕、肌痛、关节痛、和胃肠道症状(恶心、呕吐、腹部疼痛等)。像其他许多疫苗一样,HPV 疫苗也有接种后晕厥的报告,可考虑平卧接种,并在注射后留观 15 分钟。如果患者接种后的不良反应表现符合超敏反应,后续接种需要慎重或终止。


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