上个月月底,美国食品和药物管理局批准由赛诺菲和再生元联合研发的Dupixent(dupilumab)用于治疗慢性鼻窦炎(鼻窦和鼻腔炎症延长)且伴有鼻息肉(鼻窦内层生长)的成人。这是第一个被批准的,用于控制该病的药物。


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鼻息肉出现时,患者的嗅觉会丧失。慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉是存在于鼻腔鼻窦黏膜中的一种慢性炎性病变及息肉形成。这个病在医院耳鼻咽喉科中非常常见病以及高发。除了嗅觉丧失或下降外,这个病发病时和一般的感冒症状区别不大。例如表现为:鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕,一些人的脸部还可能感觉到胀痛。


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该病的发病机制很复杂,细菌、病毒或者真菌等致病菌持续感染会导致病变,遗传和环境的因素也有较大的影响。在以往的治疗上,如果只有慢性鼻窦炎,不伴有鼻息肉,则一般是以药物治疗为主,如果伴有鼻息肉就会考虑手术治疗。顽固的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉,还会伴有哮喘,手术后也容易复发。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉,如果手术,五官的美观方面就会受到影响,而药物治疗,虽然能起到一定的控制作用,但只能使鼻息肉减小,并不能完全消除,尤其使用糖皮质激素治疗时,对病人产生的副作用——出现向心性肥胖,是非常明显的。


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而近日PDA批准的Dupixent,则为该病的患者提供了一种非常重要的治疗选择。它还减少了对鼻息肉手术和口服类固醇的需求,一些使用鼻内类固醇控制没有效果的患者也能得到不错的控制。

据FDA官方宣布,Dupixent通过注射给予。Dupixent的有效性和安全性是在两项研究中确定的,其中724名患者,18岁及以上患有慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的,服用鼻内皮质类固醇后,症状仍不能被消除的,服用Dupixent后,与安慰剂组相比,患者的鼻息肉大小和鼻充血有了统计学意义上的显着降低,并且嗅觉的能力也得到了增强。

Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,接受Dupixent的患者应避免接种活疫苗。该药与糖皮质激素相比,患者使用后不容易出现耐药性。且临床应用上非常广泛,2017年时,被批准用于12岁及以上患有湿疹的患者;2018年时,被批准作为12岁及以上患有中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘,或口服皮质类固醇依赖性哮喘的患者的附加维持治疗;而据报道,2018年10月时,用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的Dupixent,刚好过2个Ⅲ临床试验。





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