国家食品药品监管总局(CFDA)日前发布了第63期《药品不良反应信息通报》,本期通报品种为丙硫氧嘧啶。丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺类抗甲状腺药物,能够抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,主要用于治疗成人甲状腺功能亢进,其疗效确切,使用方便,价格低廉,因而在甲状腺功能亢进的治疗领域发挥重要作用。

  国家药品不良反应监测数据库分析提示,近期丙硫氧嘧啶的不良反应报告有所增加,严重不良反应报告中最常见的三个系统分别是肝胆系统损害、白细胞和网状内皮系统异常以及皮肤及其附件损害,此外还发现未在说明书中提示的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎的报告。为使广大医务人员,药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题,指导临床合理用药,降低用药风险,特以专刊形式通报此品种。

  警惕丙硫氧嘧啶的严重不良反应

  丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺类药物,能抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。目前,我国批准的丙硫氧嘧啶均为片剂。2013年国家药品不良反应监测数据库共收到丙硫氧嘧啶不良反应报告432例,其中严重不良反应报告99例,严重不良反应按系统分类排名前两位的依次是肝胆系统损害以及白细胞和网状内皮系统异常,合计占总例次数的71.5%。此外,还收到5例抗中性粒细胞抗体(ANCA)相关性血管炎的报告。

  一、丙硫氧嘧啶的严重不良反应

  (一)肝胆系统损害以及白细胞和网状内皮系统异常

  在严重不良反应中,肝胆系统损害以及白细胞和网状内皮系统异常所占比例最高,主要表现为肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少以及粒细胞缺乏等,大部分出现在用药的前三个月内,通过血常规及肝生化检查可以诊断这类不良反应。

  (二)抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎

  ANCA相关性血管炎是一种以中小血管炎症和坏死为标志的疾病,起病隐匿,可以累及全身多个器官和系统,如肾脏、肺脏和关节等。累及肾脏常表现为血尿、蛋白尿、肾功能不全甚至肾衰竭等;累及肺脏常表现为咳嗽、咯血及肺内阴影等;累及关节可以表现为关节疼痛、肿胀等。丙硫氧嘧啶引起的ANCA相关性小血管炎主要出现在长期服药的患者中。

  二、相关建议

  (一)医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应,患者服用丙硫氧嘧啶时需定期检查血常规、尿常规、肝生化指标及肾功能,若出现不良反应及时就医。

  (二)药品生产企业应当加强药品不良反应监测,及时修订丙硫氧嘧啶的药品说明书,更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,以有效的方式将丙硫氧嘧啶的风险告知医务人员和患者,加大合理用药宣传,最大程度保障患者的用药安全。

  问答:

  1、丙硫氧嘧啶是什么药品,主要用于治疗何种疾病?

  答:丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物,作用机制与甲巯咪唑类似,能抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。

  2、丙硫氧嘧啶引起的严重不良反应主要有哪些?

  答:丙硫氧嘧啶引起的严重不良反应包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少,粒细胞缺乏等,多出现在用药的前三个月内。 抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎,表现为急进性肾小球肾炎,甚至急性肾衰竭,以及肺浸润或肺泡出血、皮肤溃疡和关节疼痛等,多出现在长期用药的患者中。

  3、什么是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎?

  答:ANCA相关性血管炎是一种以中小血管炎症和坏死为标志的自身免疫性疾病,以抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)为重要的血清学诊断依据。主要累及小血管丰富的器官和组织,如肾脏、肺、关节、肌肉、皮肤等,表现为蛋白尿、血尿、肾功能不全和肾衰竭;咳嗽、咯血、胸闷,肺内阴影;关节,肌肉疼痛以及皮疹、紫癜、斑丘疹甚至皮肤溃疡、坏死等。临床诊断主要依靠血清学检查结果和组织病理检查结果。

  4、使用丙硫氧嘧啶时需要注意些什么?

  答:医生应告知患者在服用丙硫氧嘧啶时可能出现的不良反应,嘱其定期检查血常规、尿常规、肝生化指标及肾功能等,并注意身体变化,如出现发热、头痛、食欲不振、恶心、呕吐、疲劳、瘙痒、腹部右上区疼痛或压痛、深色(茶色)尿,皮肤或眼白变黄、浅色肠道排泄物、肌肉关节疼痛、水肿等症状,应及时就医。




发布评论:

为你推荐

需求提交

  • 您需要的服务模块(可多选)

  • 您的信息仅用于国康需求提交,将严格被保护,
    国康承诺不泄露信息给任何第三方。

最新内容
热门标签
医养医养管家名医问答疾病问答医养问答健康问答糖尿病乙肝高血压长沙私人医生长沙名医长沙家庭医生痛风济南私人医生济南名医济南家庭医生甲亢西安私人医生西安名医西安家庭医生
客户评价

国康的模式很独特,服务质量也抓得很严,确实解决了我们高管团队很多健康问题。

腾讯创始人马化腾

未来的一切都在云端,爱和良知永远不变,国康的服务很有爱。

金蝶创始人徐少春

健康的人力资源是时代集团的重要企业资产,我们选择了国康私人医生服务为团队的健康保障,他们的健康管家非常专业贴心,高效的为我们解决了大病的治疗和预防问题,很有价值。

时代集团总裁王小兰

国康提供的专业就医、企业保健等闭环服务很有价值,大大减少了员工外出就医的时间并降低了员工患病风险,增强了员工的归属感和幸福感。

微众银行行长李南青

有了国康的服务,自已健康有了保障。现在能把更多的精力和时间投入到工作与生活中去,真是解决了很多问题!

旭辉董事长林中

有了国康,我们也像西方家庭一样,有了自己的健康守门人了。

杰克总裁阮积祥

2018

12/07

分享

国康健康管理,汇聚全球名医

© 2019 国康私人医生健康管理集团. All Rights Reserved.

粤ICP备13080796号-2